天鹏标识UDI喷码

天鹏标识助力UDI正式实施 

医疗器械将实行“实名制”

2020年10月1日起，列入我国首批实施目录的医疗器械，将正式实施UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）。UDI是全球性的医疗器械唯一标识系统，也是全球医疗器械市场国际化发展的必然趋势。
UDI规则的实施标志着医疗器械监管进入可追溯的信息化管理时代
UDI作为医疗器械进行唯一性识别的一组代码，相当于医疗器械产品的“身份证号”。UDI规则的实施标志着医疗器械监管将进入可追溯的信息化管理新时代，是加强全生命周期管理，提升监管效能的重要手段。2019年7月1日，国家药监局会同国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点试点工作方案》，拉开了我国UDI系统建设的序幕。
UDI研讨会聚焦“扫码”助力监管、科技创新强国
基于UDI的医疗器械监管制度将使医疗器械产品从生产、经营、使用实现全链条的追溯和管控，对保障患者安全、提高管理效率、降低运营成本将起到巨大作用，最终实现与国际接轨。
据悉，在全球范围内，美国、欧盟、沙特阿拉伯和韩国等国家和地区，已经发布UDI相关的法规和指导性文件。日本、澳大利亚、阿根廷等国家也相继开展相关工作。目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言、国际语言和专业语言。